2025年4月15日
近日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大开幕。全球应用安全科学专家UL Solutions受邀参展，并携手Emergo by UL举办AI医疗器械创新论坛，共探AI医疗器械的创新发展路径。
UL Solutions全球高级副总裁，测试和认证事业集团消费类产品总经理Upayan Sengupta先生, UL Solutions 全球副总裁，消费电子与医疗事业部总经理何晓微女士，亚太区总经理于秀坤先生，全球医疗业务总监Peeyush Gupta先生，中国大陆及香港地区总经理刘景英女士等一行出席了本次论坛。
UL Solutions全球高级副总裁，测试和认证事业集团消费类产品总经理Upayan Sengupta在论坛上发表了精彩讲话。他指出：
“在过去的十年里，人工智能技术以惊人的速度重塑了医疗行业，从诊断成像的精确识别到手术机器人的毫米级操作，从慢性病管理的个性化干预到药物开发效率的飞跃，人工智能已成为医疗器械行业创新的核心驱动力，它将为医疗行业带来前所未有的变革与机遇。”
UL Solutions全球副总裁，消费电子与医疗事业部亚太区总经理于秀坤表示：
“医疗器械的安全性、合规性是行业发展的基石，而创新则是推动行业不断前行的动力源泉。作为全球安全科学专家，UL Solutions是医疗器械产品安全及合规的可靠伙伴，同时也一直致力于推动行业的创新发展。未来，UL Solutions期待与更多医疗器械制造商携手合作，共同探索AI技术与医疗器械深度融合的新路径。”
本次论坛上，来自UL Solutions, Emergo by UL以及讯飞医疗的专家们做了精彩的专题分享，涵盖了多个重要主题：
- 《AI 的安全与性能》：探讨如何确保 AI 医疗器械在实际应用中的安全性和性能表现，为患者提供可靠的医疗服务。
- 《美国和欧盟 AI 法规合规路径及近期风向》：分析美国 FDA 和欧盟 CE MDR 等法规的最新动态，助力医疗器械制造商深入了解海外市场的合规要求。
- 《医疗软件全生命周期开发新趋势及网络安全》：分享医疗软件从开发到维护的全生命周期中的新趋势和网络安全挑战，保障医疗数据的安全和隐私。
- 《智能AI技术在听力领域的探索与应用》：聚焦智能AI 技术在听力领域的创新应用，展示其为听力障碍患者带来的新希望和改善生活质量的潜力。
展会期间，美国驻上海总领事馆首席商务领事Gary Rand一行参观了UL Solutions展位，并与UL Solutions团队进行了深入的交流。
- (左二) 美国驻上海总领事馆首席商务领事Gary Rand
- (右二) UL Solutions全球副总裁，消费电子与医疗事业部总经理何晓微
- (左一) UL Solutions全球医疗业务总监Peeyush Gupta
- (右一) UL Solutions消费电子与医疗事业部中国大陆及香港地区总经理刘景英
作为全球安全科学专家，UL Solutions致力于为客户提供医疗器械产品全球市场准入一站式服务，其中包括 ：
医疗器械监管合规性服务
- 医疗器械制造商的质量管理体系(QMS)认证
- 医疗器械一体化程序(MDSAP)认证
- 欧盟医疗器械法规合格评定服务MDR2017/745
- 英国UKCA认证
医疗器械检测认证服务
- 有源医疗器械电气安全&可用性及UL，CB认证
- 电磁兼容性测试/ 无线射频测试与认证
- 非临床测试(生物相容性，化学表征等)
- 网络安全检测认证
- 包装运输测试
- 光学检测认证与验证
- 巴⻄INMETRO 认证
