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会议时间
开始
2025年7月25日上午 9:00
结束
2025年7月25日下午 5:00
位置
苏州UL美华认证有限公司 一楼多功能厅（地址：江苏省苏州市工业园区澄湾路2号）
在这个充满机遇与挑战的时代，医疗器械影像产品（含人工智能软件）行业正迎来前所未有的变革与发展。UL Solutions诚邀您参加“创新驱动，合规蓝图：医疗器械影像产品（含人工智能软件）的未来之路” 研讨会，共同探索行业前沿动态与发展趋势，为企业的持续发展注入新的动力。
本次研讨会，我们特邀来自医疗器械检验检测院，省级药品监督管理局，洲通及Emergo By UL等资深专家，联合UL Solutions专家团队为您：
- 解读法规标准更新，助力企业合规运营
- 分享前沿检测技术，提升产品质量与安全
- 探讨行业痛点难点，共谋产业发展良策
时间：
2025年7月25日9：00-17：00（8:30-9:00活动签到）
地点：
苏州UL美华认证有限公司 一楼多功能厅（地址：江苏省苏州市工业园区澄湾路2号）
议题：
- EU AI Act及欧盟MDR人工智能的监管要求
- 影像类医疗器械国内NMPA审评与注册常见问题
- 国内NMPA医疗器械影像产品软件（含AI）的检测和评价
- 国内外标准差异分析及检测方案规划
- 医用X射线设备国内外标准及国际对口工作
- 欧盟医疗器械法规MDR下临床证据的关注点
- 美国市场准入要求（FDA, OSHA-NRTL, FCC）
- 拥抱全球化浪潮，构建合规竞争力—医疗器械全球上市法规战略规划
- 美国网络安全合规要点和UL Solutions解决方案
