
UL Solutions 正在提供快速和远程支持,以便为客户提供必要的服务和支持。在允许的情况下,我们将使用远程样品管理、远程目击和视频会议、虚拟工程师和视频目击测试以及一对一文件评审。
IEC 61010 安全标准
IEC 61010 标准涉及实验室、检验和测量设备的安全。这包括实验室中用于测量和控制的电气设备。IEC 61010 系列标准涵盖的实验室设备类型包括:
- 测试和测量设备——测试测量、指示或记录电气或非电气工程量
- 实验室设备——测量、指示、监控、分析或准备材料
- 测试和测量设备内的台式电源
- 计算设备——部分设备标准或专门为设备设计
IEC 61010 系列标准所涉及的需要解决的危险
实验室、检验和测量设备不能排除故障。UL Solutions 的专家了解实验室环境中的潜在危险,知道在整个测试过程中要注意什么。在检查设备可能存在的危险时,他们的一些基本安全考虑包括:
- 触电和烧伤
- 机械
- 火灾蔓延
- 温度过高
- 流体和流体压力的影响
- 辐射——声音/超声波
- 析出的气体/化学品
这些考虑可以作为评估实验室设备潜在危险的基线。随着测试的进行,UL Solutions 将继续寻找可能构成潜在风险的其他要素。
具体的实验室设备安全测试
UL Solutions 的专家对全球医疗保健应用不断发展的标准形势有着深刻的理解。为了使您的医疗保健实验室符合要求,了解适用于您设备的现行法规很重要。UL Solutions 可以进行测试以评估您的操作是否符合标准指南。在 IEC 61010 标准系列中进行的多项测试包括:
单一故障条件测试:
- 4.4.1 一般故障测试
- 4.4.2.2 保护阻抗
- 4.4.2.3 保护导体
- 4.4.2.4 短时工作设备
- 4.4.2.5 电机 [多相电机的新开单相](另请参阅 14.2)
- 4.4.2.6 电容器
- 4.4.2.7 馈电变压器(另请参阅 14.6)
- 4.4.2.8 输出
- 4.4.2.9 具备多个电源的设备
- 4.4.2.10 冷却
- 4.4.2.11 加热装置
- 4.4.2.12 电路之间的绝缘
- 4.4.2.13 联动装置
- 4.4.2.14 电压选择器
类型测试:
- 5.1.3 输入测试
- 5.3 标志耐久性
- 6.3 容许限值
- 6.5.2.4/
6.5.2.5 保护连接 - 6.5.2.6 变压器保护连接界面
- 6.5.4 保护阻抗
- 6.6.1 内部短路
- 6.6.2 外电路电容器放电
- 6.8 电压测试(绝缘耐压测试)
- 6.8.2 湿度调节
- 6.10.2.2 压线扣
- 6.10.3 电源电路电容器放电
- 7.4 稳定性测试
- 7.5.2 手柄强度
- 7.5.3 载荷测试
- 7.6 壁上安装
- 8.2.1 静态测试
- 8.2.2 冲击测试
- 8.3.1 坠落测试
- 8.3.2 手持坠落测试
- 9.4 有限能量电路测试
- 10.1–10.4 温度测试
- 10.5.2 非金属外壳的耐热性
- 10.5.3 绝缘材料的耐热性
- 11.2 清洁测试
- 11.3 溢水测试
- 11.4 溢位测试
- 11.6 特别保护设备
- 11.7.1 最大压力
- 11.7.2 高压泄露
- 11.7.3 低压泄露
- 12.2 电离辐射
- 12.4 微波辐射
- 12.5 声波和超声波压力
- 12.6 激光源 (IEC 60825-1)
- 14.3 过热保护
- 14.5 电压失配测试
- 14.8 瞬态过压限制装置测试
- 15.3 连锁装置可靠性测试
让实验室设备持续符合 IEC 61010 标准
UL 认证、CB 证书和详实的测试报告使用协调的 IEC 61010 系列标准支持全球监管需求。当地机关或有关主体的合规要求。这包括零售商、实验室经理、医疗保健设施管理人员和法规执行部门。UL 认证的结果:
- 减少责任风险
- 全球市场准入(在 CB 体系范围内)
- 符合监管要求的证据
- CE 标志支持—— 第三方测试数据和辅助技术文件
- 保护健康商业专业人员&
- 支持体外诊断 (IVD) 的 FDA 许可
为何选择 UL Solutions
- 我们在 100 多个国家/地区开展业务,我们的报告和认证在世界范围内得到认可和接受
- 我们制定了 1,800 多项标准,用来界定安全性、安全、质量和可持续性
- 我们提供全面的测试和认证服务,我们的工程师可在整个生产周期提供协助
- 我们的工程师与标准委员会合作,如医疗仪器促进会、美国国家标准协会和政府机构。