2023年6月1日
近日,第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心成功举办,来自国内外全产业链近 5000 家企业参会。全球应用安全科学专家 UL Solutions 受邀参展。
同期, UL Solutions 联合美国驻华使领馆商务处,举办了“美国医疗器械政策和法规服务研讨会”。

美国驻上海总领事馆商务参赞王勇安(Everett Wakai)先生,美国驻上海总领事馆商务处商务领事 Syeda Borchmeyer 女士,UL Solutions 集团副总裁、全球消费电子与医疗事业部总经理于秀坤先生,UL Solutions 消费电子与医疗事业部中国大陆及香港地区总经理刘景英女士出席了本次活动。
美国驻上海总领事馆商务参赞王勇安(Everett Wakai)先生在开场致辞中提到:
“我要感谢我们的共同主办方 UL Solutions。您将能够从他们那里了解到 UL Solutions 如何帮助您进入医疗器械市场。 您也可以在今天和接下来几天到 1.1号展馆 C45 UL Solutions的展位与他们讨论您的具体需求。”
UL Solutions 集团副总裁、全球消费电子与医疗事业部总经理于秀坤先生说道:
“美国市场是医疗器械行业最大的市场,我们在中国拥有一支非常庞大的医疗器械法规合规的技术团队,致力于为客户提供一站式医疗器械和体外诊断产品检测及认证服务,助力企业的产品进入美国市场。”
活动还得到了美国 FDA (U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品管理局)驻华办公室的大力支持。FDA 驻华办公室助理主任耿众昊 (Scott Gonzalez)先生带来了关于 FDA 医疗器械相关政策的分享,深入介绍了 FDA 为确保满足美国市场对医疗器械的需求所做的许多努力。

UL Solutions 专家团队为现场观众带来了UL Solutions 助力医疗器械市场准入的主题演讲。三位讲师从“医疗器械市场的展望与风险”、“测试及认证要求”,到“法规框架下的差异化要求”进行了深入分析解读,为在场的观众们带来了满满干货,引起了业内高度关注。
活动结束后,王勇安(Everett Wakai)先生、Syeda Borchmeyer 女士、耿众昊(Scott Gonzalez) 先生, 在于秀坤先生和刘景英女士的陪同下参观了 UL Solutions 展位。会后 UL Solutions 收到了客户们的热烈反馈。
作为全球安全科学专家,UL Solutions致力于为客户提供一站式医疗器械和体外诊断产品检测及认证服务,服务范围包括:质量体系及法规认证、安规性能测试与认证、电磁兼容及全球无线准入、非临床测试、网络安全、互操作性以及人工智能医疗器械评估等。
