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作为全球应用安全科学专家，我们助力客户创新，推出新产品和服务，驾驭全球市场和复杂的供应链，并以可持续和负责任的方式走向未来。

通过线上和线下的研讨会、展会及其他活动与我们保持互动，并从中获得具有实践意义的知识和见解。无论您的业务在哪里需要我们，我们始终与您同在。

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UL Product iQ在线认证目录

使用UL Product iQ访问关于产品、组件和系统的UL认证数据，寻找备选的认证产品并查看指南信息。

MedTech

医疗科技

医疗科技

核心服务

scientist adding fluid test tube

FDA ASCA 项目

UL Solutions 是 FDA ASCA 认可的测试实验室，拥有丰富的医疗器械检测专业知识，可为医疗器械产品上市前审核流程提供灵活性和一致性，从而帮助增强信心。

Young woman with wearable patch on arm checking a smartwatch to see her blood sugar level.

可穿戴设备测试和认证

UL Solutions 为可穿戴技术提供端到端安全、无线、互操作性、网络安全以及质量测试和认证。从消费品到医疗器械，我们均可帮助您快速在目标市场发布可穿戴设备。

Scientist using an ipad

医疗器械单一审核计划（MDSAP）

UL 的 MDSAP 计划可通过单一质量管理体系（QMS）审核，满足美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本的监管要求。

Medical device testing

符合IEC61010标准的医疗实验室设备测试

IEC 61010 标准涉及实验室、检验和测量设备的安全，UL 为设备的安全性和合规性而专门设计了相关服务，包括多项 IEC 61010 测试和认证。

Male nurse checking medical device

医疗器械监管测试与认证

remove

Test tubes with dropper

医疗器械 INMETRO 认证要求

我们是 INMETRO 认可的认证机构 (CB)，可助力您确认您的医疗器械符合巴西市场法规。

Medical Devices and Products

医疗器械性能和安全测试

我们的全球测试设施可协助制造商测试他们的医疗设备、医疗健康产品和实验室设备是否符合相关标准。

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质量管理体系 (QMS) 认证审核服务

质量管理体系认证审核有助于评估和确保您的系统一致性并制造安全的产品。对于医疗器械组织而言，满足 ISO13485 的要求意味着可持续改善质量管理体系。

Two men work on robot.

医疗器械电磁兼容性测试与认证

我们遍布全球的电磁兼容性设施为电子产品提供具有成本效益的评估，所用的定制测试解决方案能够提高流程效率、缩短测试周期，帮助您满足苛刻的上市时间需求。

Image Of Medical Ventilator. Hospital Respiratory Ventilation. Patient Life Saving Machine

ISO 18562 呼吸设备类挥发性有机化合物 VOCs 和颗粒物的检测

我们的检测，包括颗粒物 (PM) 、挥发性有机化合物 (VOCs)、可浸出冷凝物的测试以及毒理学暴露评估，旨在根据 ISO 18562 评估医疗器械的合规性。

相关活动

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UL Solutions 即将亮相第91届中国国际医疗器械博览会

第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将于2025年4月8-11日在国家会展中心（上海）盛大举行。UL Solutions 受邀出席本次博览会，并于展会期间携手 Emergo by UL 举办专题论坛，汇聚行业专家及企业代表，共探AI医疗器械的创新发展路径。

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医疗器械合规：欧盟MDR、网络安全及ISO标准更新解析

UL Solutions将再度携手Emergo by UL在北京举办专题研讨会，邀请行业资深专家重点解读欧盟CE认证下的医疗器械法规（MDR）、MDSAP认证、风险管理、网络安全与临床评价报告（CER）/计划（CEP）的法规要求，以及符合IEC 62366-1标准的可用性测试法规要求，助力广大企业快速进入目标市场。

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“医疗器械检测国内外标准差异解析”研讨会

全球安全科学专家UL Solutions将携手深圳华通威国际检验有限公司在第90届中国国际医疗器械 (秋季）博览会（CMEF）期间共同举办“医疗器械检测国内外标准差异解析”研讨会，聚焦医疗器械国内外相关检测标准及注册法规要求。

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