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重磅!UL为海尔生物医疗颁发亚太首个医用冷藏箱产品NSF/ANSI 456标准认证证书

近日UL为青岛海尔生物医疗生产的HYC-639医用冷藏箱产品颁发了亚太区首个符合NSF/ANSI 456标准的UL认证,这将助力其加速布局和拓展北美市场。

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2022年5月17日

近日,全球权威的安全科学专家UL为青岛海尔生物医疗股份有限公司(以下简称“海尔生物医疗”)生产的2~8℃ HYC-639医用冷藏箱产品颁发了亚太区首个符合NSF/ANSI 456标准的认证,这将助力海尔生物医疗加速布局和拓展北美市场。

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当下,新冠病毒仍然在全球范围内传播和扩散,严重影响着人们正常的社会生活。面对不断变异的病毒体,世界各地的研究人员都在致力于多种疫苗的研发和生产,这些疫苗被视为阻止当前的大流行、针对不断增长的病毒性和细菌性疾病构建免疫防护的关键战略。制药公司、供应商、政府和非营利组织正忙于准备和完善供应链,以应对和处理对大量疫苗产品的迫切需求。

 

NSF/ANSI 456 - 专门针对疫苗存储的美国国家标准

要最大程度地确保疫苗产品的有效性和安全性,以及尽可能长的保质期,具有可靠温度稳定性的储存和运输设备至关重要。如果在接种前未能将疫苗保持在合适的温度下,则可能会导致其降解和微生物生长。因此,疫苗冰箱和冷冻柜的温度控制要求通常比普通的家用冰箱和冷冻柜更精确和复杂。

为了助力疫苗储存设备能够按预期运行,以保持每剂疫苗的效力,一项新的专门针对疫苗存储的美国国家标准NSF/ANSI 456应运而生,该标准侧重于在特定温度下保存疫苗产品的设计和性能。

通常来讲,医用冷藏箱内的温度应控制在2~8℃之间,在使用过程中,开门之后箱内温度要快速降到8℃以下。一旦出现异常,还要及时发出报警信号提醒用户。海尔生物医疗作为全球知名的生命科学与医疗创新数字场景解决方案服务商,一直致力于通过技术创新,以优异的产品品质和高标准的性能,打造值得市场和用户信赖的产品和服务。

 

UL作为全球权威的安全科学专家,是目前世界上最早具备医用冷藏箱产品NSF/ANSI 456标准认证资质的检测认证机构之一。

UL和海尔生物医疗的合作始于2009年,多年来UL始终用专业的服务助力海尔生物医疗不断突破和创新。双方在实验室仪器设备、低温冷藏设备等领域都有着长期的紧密合作。这不仅体现在产品安全性能认证方面,而且也体现在相关国际标准的交流和探讨方面。

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良好的医用冷藏设备能够更大程度地保证疫苗运输的有效性,减少运输过程中因温度的波动而造成的疫苗损耗。经过UL的严格测试和检验,海尔生物医疗生产的2~8℃ HYC-639医用冷藏箱产品最终顺利通过UL的测试并获得NSF/ANSI 456标准的认证。这意味着该产品的功能特性及生产工艺等严格符合NSF/ANSI 456标准的要求,同时,这也是亚太区首个符合NSF/ANSI 456标准认证的医用冷藏箱产品。

对于此次与海尔生物医疗的合作,UL家电暖通空调及照明事业部亚太及中东非地区总经理朱祥先生表示:

“我们很高兴海尔生物医疗选择UL对其医用冷藏箱产品进行NSF/ANSI 456标准的测试和认证。海尔生物医疗作为行业内知名企业,将为医用冷藏箱行业带来很积极的影响及示范作用。相信未来将会有更多企业重视自身的产品质量,并通过第三方安全认证的力量向消费者展示其产品的实力。”

与此同时,海尔生物医疗副总经理陈海涛先生也提到:

“对于海尔生物医疗来说,能够牢牢掌握全球医用冷藏箱技术话语权,源于我们对研发实力高标准的追求。此次,海尔2~8℃ HYC-639医用冷藏箱产品通过UL的检测,并获得亚太区首个符合NSF/ANSI 456标准的认证,是全球权威机构对海尔生物医疗产品质量和性能的认可。同时,也表明海尔生物医疗追求高质量的产品、为用户提供好服务的决心一直不变。相信有了UL认证的加持,将有助于海尔生物医疗加速打开北美市场,在应对行业激烈竞争的同时,推动品牌的全球化进程。”

UL始终保持与时俱进的服务理念和专业的服务态度,可为医疗/疫苗冷藏箱产品提供全面的全球解决方案。服务范围从安全到能源效率,再到性能和健康认证。相信未来,UL将一如既往地服务更多像海尔生物医疗这样的企业,作为值得信赖的合作伙伴助力客户加速进入北美和全球市场。

UL医疗/疫苗冷藏箱产品全球解决方案

UL 471 商用制冷机和冷藏柜标准
UL 60335-2-24 家用和类似用途电器标准-安全
UL/IEC 60335-2-89 家用和类似用途电器-带集成或远程制冷剂装置或压缩机的商用制冷设备的安全特殊要求
IEC 61010-1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求
IEC 61010-2-011 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-011部分:制冷设备的特殊要求
ENERGY STAR® 能源效率测试
WHO PQS 世界卫生组织(WHO)关于能效、质量和安全要求(PQS)
NSF 456 疫苗储存标准

 

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