线上研讨会 | 呼吸类医疗器械专题介绍

新冠疫情还未褪去，呼吸机是疫情中使用最普遍的医疗器械之一。从全球来看，中国是呼吸机等医疗器械的主要制造国。呼吸机分为无创呼吸机和有创呼吸机，其中无创呼吸机是临床比较普遍的二类医疗设备，有创呼吸机属三类设备，主要用于重度呼吸衰竭患者，需要临床试验才能审批上市。依照产品的临床应用和医疗用途、适用的标准、全球各地市场法规要求不同，其测试以及评估实践也有所区别。

为此，我们将特别举办一场呼吸类医疗器械专题介绍研讨会，其内容覆盖呼吸类医疗器械有源和无源相关部分的标准、法规要求、测试以及评估实践；也将系统性地讲述呼吸类医疗器械检测和注册过程中企业会面对的问题和要点，适合相应医疗器械制造商的法规注册专员和产品测试专员等专业人士。赶快来报名参与吧。

研讨会时间：

2022年6月28日 下午 2:00 - 3:30

研讨会主题：

• 呼吸机适用标准以及风险评估要点介绍
• 呼吸管路化学表征技术难点以及案例分享

主讲人：

张桢  Frank Zhang

UL 消费电子与医疗事业部医疗产品认证项目工程师

有多年检测认证行业的从业经验。曾就职于德尔格医疗研发部，有丰富的呼麻产品的研发认证经验。

孙冬迪

博士，化学测试实验室负责人，药明康德医疗器械测试中心

孙冬迪负责的化学实验室主要提供定制化的化学测试服务包括医疗器械材料化学表征、药包材相容性研究、目标化合物方法开发和验证以及测试。孙冬迪拥有美国密西西比州立大学化学博士学位。拥有11年的分析化学领域研究经验，其中7年的医疗器械化学表征和药包材相容性研究E&L经验。经手化学表征和相容性研究项目上百个，帮助多家企业产品在NMPA、FDA、CE等成功上市。

报名方式

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