“医疗器械检测国内外标准差异解析”研讨会

第90届中国国际医疗器械 (秋季）博览会（CMEF）将于2024年10月12日-15日在深圳国际会展中心（宝安）举办。

在本次CMEF展会期间，全球安全科学专家UL Solutions将携手深圳华通威国际检验有限公司，共同举办“医疗器械检测国内外标准差异解析”研讨会，聚焦医疗器械国内外相关检测标准及注册法规要求。届时，我们的资深专家将在现场与来自国内外的企业代表进行深入交流，共同探讨医疗器械行业的未来趋势和发展方向。

UL Solutions致力于为客户提供一站式医疗器械和体外诊断产品检测及认证服务，服务范围包括质量体系及法规认证、安规性能测试与认证、电磁兼容及全球无线准入、非临床测试、网络安全、互操作性及人工智能医疗器械评估等。

时间：

2024年10月14日  13:30 - 16:30（13:00-13:30签到）

地点：

深圳国际会展中心10A会议室（深圳市宝安区福海街道展城路1号）

议题：

• IECEE CB Scheme对全球注册的助力及美国ASCA program简介与实例分析
• 家用医疗器械国内注册标准及法规介绍
• IEC 60601-1 3.2版和GB 9706:2020标准差异解析

讲师：

• 余珉

UL Solutions消费电子与医疗事业部，医疗业务中国大陆及香港地区运营经理，主要负责有源医用电气设备、电气测量设备和体外诊断IVD及个人护理家电产品的安全及性能检测/审核工作。

• 万吕伟

UL Solutions消费电子与医疗事业部主任工程师/影像产品亚太区技术审核官/UL认可试验室主任审核员，资深技术专家，拥有18年医疗器械电气安全检测审核经验。

• 曾庆辉

中检华通威高级工程师，主要负责医疗产品国内外法规研读，医疗产品项目检测，协助并指导企业完善产品安全结构设计、产品技术要求、说明书、 风险管理、软件风险等相关检测文件。熟悉的产品有：输注泵、肌肉刺激器、血压、血氧、体温、制氧机、内窥镜、报警系统等。

活动报名联系人：