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2022年3月23日 — 2022年3月23日
  • 线上研讨会

线上研讨会 | 医疗器械 - 巴西INMETRO认证新法规解析

UL去年举办了关于巴西医疗器械市场的INMETRO研讨会,UL今年还将再次举办研讨会,深入分享医疗器械认证和检测等信息。欢迎参加。

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会议时间

开始

2022年3月23日下午 2:00

结束

2022年3月23日下午 3:00

位置

event-qr-code 立即预约报名 微信扫码即可查看

近年来,巴西医疗器械市场一直不间断地面临着挑战及变革。巴西独有的医疗器械监管流程复杂多变,之前,巴西国家计量标准化和工业质量研究所(INMETRO)发布了一项新法令,ORD384/2020, 提出了医疗器械新的合规评定标准以及技术文件要求,其中多项内容涉及重大变化。

作为INMETRO发证机构,去年11月,UL举办了关于巴西医疗器械市场的INMETRO研讨会,取得了积极反响。为了助力更多企业获得进军巴西市场的机会,UL将于今年3月23日再次举办网络研讨会,更加全面、深入分享相关法规变更细节,欢迎大家踊跃参加。

 

时间:

2022年3月23日,14:00 - 15:00

 

研讨会内容:

1. INMETRO简介:INMETRO认证流程及适用产品范围,INMETRO的认证资料要求

2. INMETRO New ORD384 :新法规变更差异解读,对于企业申请INMETRO的影响

3. INMETRO 现场审核要求

4. INMETRO审核不符合项的处理和应对

5. Brazil ANATEL : 无线模块的测试认证要求

6. Brazil医疗器械上市规划:如何更好的规划INMETRO认证,配合ANVISA注册

 

讲师介绍:

Ricky Wang

UL项目工程师,3年医疗器械研发经验,超过7年的安规认证工作经验。曾为国内多家医疗器械公司提供过CB认证,CE认证,UL认证等相关服务,UL INMETRO授权审核员,精通巴西认证流程。

Stella Peng

UL项目工程师,5年大型医疗器械外企质量管理经验,ISO13485内审员,UL INMETRO授权审核员,参与多家客户的巴西认证项目。

Nicole Deng

UL 国际认证部资深工程师,深耕多国无线准入法规超过7年,熟悉巴西ANATEL的测试法规,认证要求。

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