医疗器械行业法规及标准要求解析

医疗器械产品在走向国内和国际市场时，不仅面临激烈的市场竞争，还需要满足严格的法规标准及监管方面的要求。UL Solutions将举办专场研讨会，解析医疗器械行业最新的法规及标准要求，助力医疗器械企业快速进入目标市场。

时间：

2023年11月16日（星期四） 下午1:30-4:30

地点：

苏州UL美华认证有限公司一楼多功能厅（江苏省苏州市工业园区澄湾路2号）

议程：

• （EU）2023607_MDR延期问题解答
• IEC 60601-1 3.2与3.1的差异
• IEC60601-1 Component requirements 零部件要求
• IEC60601-1 Separation of parts and Insulation Diagram 部件的隔离和绝缘图
• IEC 60601 第4版展望及未来

讲师介绍：

常汉 Han Chang

UL Solutions消费电子与医疗事业部主任工程师，资深医疗器械MDR/MDD, ISO 13485, ISO 9001审核员和产品专家；十年以上医疗器械公告机构和符合性评估机构工作经验。

万吕伟 Ivan Wan 

UL Solutions消费电子与医疗事业部资深技术专家，超过15年医疗器械电气安全检测审核经验，国际知名医疗影像设备企业工作经验，UL Solutions医疗影像产品RLR亚太区域技术审核。

报名方式：

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