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2024年7月2日 — 2024年7月2日
  • 线上研讨会

如何应对美国FDA补充信息要求中关于有源医疗产品电磁兼容性( EMC )的要求

为了助力广大客户更好地理解美国FDA补充信息要求中关于有源医疗产品电磁兼容性( EMC )的要求,UL Solutions将举办专场研讨会为您带来专业解读。

会议时间

开始

2024年7月2日下午 2:30

结束

2024年7月2日下午 3:30

位置

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2022年6月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新版EMC 指南(Electromagnetic Compatibility (EMC) of Medical Devices)。此次指南取代2016年7月11日发布的 “支持电动医疗设备电磁兼容性 (EMC) 声明的信息 Information to Support a Claim of Electromagnetic Compatibility (EMC) of Electrically-Powered Medical Devices”,要求提交更详细的EMC信息。其中体外诊断设备实施时间为指南发布一年后,即2023年6月6日;指南范围内的其他设备类型实施时间为指南发布60天后,即2022年8月5日。

为了助力广大客户更好地理解美国FDA补充信息要求中关于有源医疗产品电磁兼容性( EMC )的要求,UL Solutions将举办专场研讨会为您带来专业解读。

时间:

2024年7月2日 2:30-3:30

议题:

  • 美国FDA补充信息要求中关于有源医疗产品电磁兼容性( EMC )的问题解析
  • 美国FDA关于电磁兼容性( EMC )的指南文件及参考标准详解

讲师:

  • 李小杰 Richard Li

UL Solutions消费电子与医疗事业部 物联网专案经理, 拥有20多年电磁兼容/无线射频认证、全球市场准入以及物联网测试方面的经验。

报名方式:

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