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作为全球应用安全科学专家,我们助力客户创新,推出新产品和服务,驾驭全球市场和复杂的供应链,并以可持续和负责任的方式走向未来。
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全球应用安全科学专家UL Solutions携手全球医疗器械法规监管咨询专家Emergo by UL,以及深圳华通威国际检验有限公司(以下简称“中检华通威”),将于2025年7月17日在深圳举办“监管变革时代的挑战与机遇:医疗器械出海企业的再定位与应对策略”主题研讨会。
在这个充满机遇与挑战的时代,医疗器械影像产品(含人工智能软件)行业正迎来前所未有的变革与发展。UL Solutions诚邀您参加“创新驱动,合规蓝图:医疗器械影像产品(含人工智能软件)的未来之路” 研讨会,共同探索行业前沿动态与发展趋势,为企业的持续发展注入新的动力。
弗若斯特沙利文Frost&Sullivan发布《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)。全球安全科学专家UL Solutions参与了本次蓝皮书的编撰。凭借多年在质量与安全领域的专业经验,我们分享实用策略和建议,助力医疗企业应对出海挑战,有效降低风险,提升产品竞争力。 蓝皮书现已正式对外发布,扫码即可下载。
第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)将于2025年4月8-11日在国家会展中心(上海)盛大举行。UL Solutions 受邀出席本次博览会,并于展会期间携手 Emergo by UL 举办专题论坛,汇聚行业专家及企业代表,共探AI医疗器械的创新发展路径。
UL Solutions将再度携手Emergo by UL在北京举办专题研讨会,邀请行业资深专家重点解读欧盟CE认证下的医疗器械法规(MDR)、MDSAP认证、风险管理、网络安全与临床评价报告(CER)/计划(CEP)的法规要求,以及符合IEC 62366-1标准的可用性测试法规要求,助力广大企业快速进入目标市场。
全球安全科学专家UL Solutions将携手深圳华通威国际检验有限公司在第90届中国国际医疗器械 (秋季)博览会(CMEF)期间共同举办“医疗器械检测国内外标准差异解析”研讨会,聚焦医疗器械国内外相关检测标准及注册法规要求。
UL Solutions将举办“欧美市场医疗器械法规及网络安全”研讨会,届时多位资深行业专家将围绕法规合规、网络安全测试、软件开发流程等进行深入解读,助力企业及时了解法规要求更新动态,提高网络安全防护能力,加速进入目标市场。
与美国 FDA 合作举办的这一点播网络研讨会将提供对 ASCA 项目的说明,助力您了解其目标、可交付成果和效益。
UL Solutions将携手药明康德在苏州举办《腹腔手术器械检测认证解决方案研讨会》,由资深专家团队带来腹腔手术器械在安规、EMC电磁兼容、生物相容性等方面的测试要求以及复用腹腔手术器械的再处理说明和确认方法的要求解读,助力广大腹腔手术器械企业快速进入全球目标市场。
为了助力广大客户更好地理解美国FDA补充信息要求中关于有源医疗产品电磁兼容性( EMC )的要求,UL Solutions将举办专场研讨会为您带来专业解读。
UL Solutions再次携手Emergo by UL在深圳举办专题研讨会,由来自国内外的专家团队带来医疗器械行业全球市场准入更新的法规及标准要求解读,助力广大医疗器械企业快速进入目标市场。
第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)将于2024年4月11 - 14日在国家会展中心(上海)盛大举行。UL Solutions受邀出席本次博览会,并于展会期间携手美国驻华使领馆商务处举办”中美医疗器械政策及法规合规论坛”,与来自国内外的企业代表进行深入交流。本次活动还得到美国FDA驻华办公室的大力支持,FDA专家将亲临现场进行交流分享。
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